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南京航宇實(shí)驗(yàn)潔凈室工程是指通過特定的設(shè)計(jì)、裝修、設(shè)備、運(yùn)行和管理等要素,控制室內(nèi)空氣潔凈度、溫濕度、空氣流速、氣壓等參數(shù),以達(dá)到適應(yīng)特定清潔度要求的封閉式生產(chǎn)環(huán)境。而潔凈室由于其廣泛的應(yīng)用,其級(jí)別劃分標(biāo)準(zhǔn)在不同的和國(guó)家地區(qū)都有所差異。
在國(guó)際上常見的潔凈室級(jí)別劃分標(biāo)準(zhǔn)是ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)將潔凈室分為9個(gè)級(jí)別,其中級(jí)別越低代表潔凈度越高。級(jí)別1代表潔凈度高,級(jí)別9代表潔凈度低。
具體來說,ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)中的9個(gè)級(jí)別分別為:
級(jí)別 0 :不應(yīng)該存在于房間內(nèi)任何顆?;蚱渌镔|(zhì) 級(jí)別 1 :聚苯乙烯微粒/空氣質(zhì)量 ≤ 10 pc/ft3 (<0.0029 million particles/m3 ) 級(jí)別 2 :聚苯乙烯微粒/空氣質(zhì)量 ≤ 100 pc/ft3 (<0.029 million particles/m3 ) 級(jí)別 3 :聚苯乙烯微粒/空氣質(zhì)量 ≤ 1,000 pc/ft3(<0.29 million particles/m3 ) 級(jí)別 4 :聚苯乙烯微粒/空氣質(zhì)量 ≤ 10,000 pc/ft3(<2.9 million particles/m3 ) 級(jí)別 5 :聚苯乙烯微粒/空氣質(zhì)量 ≤ 100,000 pc/ft3(<29 million particles/m3 ) 級(jí)別 6 :聚苯乙烯微粒/空氣質(zhì)量 ≤ 1,000,000 pc/ft3(<290 million particles/m3 ) 級(jí)別 7 :聚苯乙烯微粒/空氣質(zhì)量 ≤ 352,000 pc/m3(<352,000 particles/m3 ) 級(jí)別 8 :聚苯乙烯微粒/空氣質(zhì)量 ≤ 3,520,000 pc/m3(<3,520,000 particles/m3 ) 級(jí)別 9 :聚苯乙烯微粒/空氣質(zhì)量 > 3,520,000 pc/m3(>3,520,000 particles/m3)
在ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)中,不僅僅對(duì)潔凈度的級(jí)別有詳細(xì)劃分,還對(duì)不同級(jí)別的潔凈室所適用的工藝要求、操作限制、控制方法等都有詳細(xì)的規(guī)范。例如,在級(jí)別1的潔凈室中,必須進(jìn)行完全穿戴特定的潔凈服和帽子,同時(shí)攜帶潔凈用品,才能進(jìn)入房間內(nèi)進(jìn)行工作;而在級(jí)別8的潔凈室中,則可以穿戴一般的工作服進(jìn)行操作,但必須禁止在潔凈室內(nèi)抽煙、吃東西等行為。
除了ISO 14644-1標(biāo)準(zhǔn)外,在美國(guó)和歐洲等地區(qū)也有不同的潔凈室級(jí)別劃分標(biāo)準(zhǔn)。例如,在美國(guó)常用的是Federal Standard 209E標(biāo)準(zhǔn),將潔凈室分為10個(gè)級(jí)別,其級(jí)別劃分與ISO標(biāo)準(zhǔn)基本類似;在歐洲則較為常見的是Eu GMP(歐盟GMP)的標(biāo)準(zhǔn),將潔凈室分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別。